益生菌包裝有小綠人標章，需要多標什麼？健康食品管理法第13條解析

取得健康食品許可的益生菌，依健康食品管理法第13條，必須在容器或包裝上標示「核准之功效」、「許可證字號與健康食品字樣及標準圖樣」、以及「攝取量、注意事項與可能造成健康傷害之警語」——這三項是普通食品的標示規定不要求的。市面上大多數益生菌是普通食品，未持有健康食品許可者，不受本條拘束。

健康食品管理法第13條規定的11項標示義務

健康食品管理法第13條要求，健康食品應以中文及通用符號顯著標示於容器、包裝或說明書上：

第一款：品名。

第二款：內容物名稱；其為二種以上混合物時，應依其含量多寡由高至低分別標示之。

第三款：淨重、容量或數量。

第四款：食品添加物名稱；混合二種以上食品添加物，以功能性命名者，應分別標明添加物名稱。

第五款：有效日期、保存方法及條件。

第六款：廠商名稱、地址；輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。

第七款：核准之功效。

第八款：許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。

第九款：攝取量、食用時應注意事項、可能造成健康傷害以及其他必要之警語。

第十款：營養成分及含量（格式與內容由中央主管機關另行規定）。

第十一款：其他經中央主管機關公告指定之標示事項。

健康食品特有的三項標示：第7、8、9款

第7款「核准之功效」、第8款「許可證字號、健康食品字樣及標準圖樣」、第9款「攝取量、注意事項與可能造成健康傷害警語」，是普通食品安全衛生管理法未要求、只有健康食品才需要標示的三項。

益生菌包裝上如有「小綠人」標章，即為健康食品管理法所稱的「健康食品標準圖樣」，同時第8款要求的字號與「健康食品」字樣也必須一起呈現；有標章卻缺少字號，或有字號卻未印標章，都不符合規定。

第9款的「攝取量」與「可能造成健康傷害之警語」是健康食品特有要求。普通食品包裝沒有這一款的法定強制義務；取得許可的健康食品必須標示攝取量、食用注意事項、可能造成健康傷害以及其他必要之警語。警語內容以查驗登記與主管機關要求為準，本文不自行列舉適用族群。

核准之功效怎麼標？不得超過許可範圍

健康食品管理法第14條規定：「健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實、誇張之內容，其宣稱之保健效能不得超過許可範圍，並應依中央主管機關查驗登記之內容。健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容。」

這代表第7款「核准之功效」所標示的內容，必須和食藥署查驗登記核准的功效敘述字句一致，不得自行加字或改寫。已核准「胃腸功能改善」的產品，不能自行擴大寫成「治療腸道疾病」或「根治便祕」——後者涉及醫療效能，違反第14條第二項。

宣稱效能超出許可範圍，是違反第14條第一項；涉及醫療效能，是違反第14條第二項。依健康食品管理法第24條：違反第一項處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰；違反第二項處四十萬元以上二百萬元以下罰鍰。這兩款罰鍰應按次連續處罰至違規廣告停止刊播為止；情節重大者，並應廢止其健康食品之許可證。經依前三款處罰，於一年內再次違反者，並應廢止其營業或工廠登記證照。

如何查詢益生菌是否已取得健康食品許可，步驟說明見益生菌有沒有小綠人？先查食藥署健康食品。

標示缺漏的法律後果

依健康食品管理法第23條，違反第13條標示義務者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；前項行為一年內再違反者，處九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。

普通食品未取得許可但在包裝上自稱「健康食品」、或使用小綠人標章，涉及健康食品管理法第6條第一項（食品非依本法規定，不得標示或廣告為健康食品）。依第21條，未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一百萬元以下罰金。益生菌廣告的違規界線，可參考益生菌廣告講治療就是違規：食品不是藥。

常見問題

普通食品與健康食品的標示，適用的是不同的法律嗎？

是的。普通食品（包含大多數益生菌）的包裝標示主要依食品安全衛生管理法第22條辦理，健康食品（持有食藥署許可者）另依健康食品管理法第13條辦理。健康食品管理法第1條規定「本法未規定者，適用其他有關法律之規定」，因此兩部法律的要求在部分項目上可能並行適用。普通食品標示的必要項目，可參考益生菌包裝必須標什麼？食品安全衛生管理法第22條對照查核。

「健康食品」四個字和小綠人標章，是強制必須同時印在包裝上嗎？

依第13條第8款，許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣是同一款標示義務，缺一不可。但標準圖樣的具體規格（尺寸、比例、顏色），由主管機關另行規定；查看食藥署公告以確認最新規格要求。

有效日期、保存方法與條件——普通食品只標有效日期可以嗎？

健康食品管理法第13條第5款要求同時標示「有效日期、保存方法及條件」，三者合為一款。實際應怎麼寫保存條件，以產品許可內容與包裝實務為準，本文不代擬溫度或開封後句。如何核對包裝上其他必要資訊，可參考益生菌怎麼挑？先做七步標示檢查。

業者宣稱的功效和核准的功效敘述不完全一樣，算違規嗎？

依第14條，宣稱之保健效能不得超過許可範圍，並應依查驗登記之內容。自行改寫核准文字是否超出許可範圍，由主管機關認定；本文不代為判斷個案。有疑義者可向衛生局反映或向食藥署查詢。

本文是一般法規標示資訊，不提供個案是否符合規定的結論。法規文字以全國法規資料庫及食藥署當日公告為準。